Naziv Projekta

Uporedna analiza troškova lečenja i kvaliteta života u populaciji bolesnika obolelih od benigne hiperplazije prostate

Sažetak

Benigna hiperplazija prostate (BHP) je ne tumorsko uvećanje prostate koje može dovesti do dosadnih simptoma donjeg urinarnog trakta. U lečenju se primenjuju različiti vidovi terapije u zavisnosti od težine tegoba i brzine napredovanja bolesti: preventivne mere, oprezno praćenje, farmakoterapija, transuretralna resekcija prostate (TURP), termoterapija, lečenje laserom, ugradnja stentova, transvezikularna adenomektomija, klasična prostatektomija (KP), s ciljem da smanje postojeće tegobe mokrenja i očuvaju kvalitet života. Cilj studije je da uporedimo postoji li statistički signifikantna razlika ostvarene kontrole bolesti izražene kroz rezultat I-PSS (Internacionalni skor simptoma prostate) upitnika, kvaliteta života izraženog kroz rezultat EORTC QLQ-PR25 upitnika, koeficijenata troškovi / korisnost, koeficijenata troškovi / efektivnost, između populacija bolesnika lečenih konzervativno (farmakološki) / TURP / KP, tokom 12 meseci u četiri hronološka preseka: pre i posle same terapije, tri meseca nakon terapije, u toku šestomesečne i jednogodišnje kontrole. Pretraživanje literature je pokazalo skroman broj uporednih analiza dva ili više tretmana, a naročito studija troškovi-efekat, troškovi-korisnost. Primenili bi kliničku prospektivnu kohortnu studiju slučajeva od septembra 2011. god, na tri kohorte pacijenata obolelih od BHP. Jedna lečena konzervativno, druga lečena TURP, i treća lečene KP na Urološkoj klinici, Kliničkog centra Kragujevac. Na uključenju u studiju i svakoj od naredne tri kontrole koristiće se specifični upitnik za kvalitet života prilagođen za BHP i I-PSS upitnik. Precizno će se beležiti svi troškovi lečenja. Odabrana populacija pacijenata jesu muškarci sa simptomima (IPSS > 7) i sa uvećanjem prostate. Očekivani broj ovakvih pacijenata je oko 50 do 100 u svakoj od tri kohorte. Očekujemo da postoji statistički signifikantna razlika u kvalitetu života između ovih oblika tretmana BHP, ostvarene kontrole bolesti između različitih oblika tretmana BHP u smislu troškova lečenja, stopi postoperativnih komplikacija / neželjenih dejstava leka između tretmana, koeficijentu troškova / korisnost, koeficijentu troškovi / efektivnost između ova tri terapijska pristupa. Do sada ne postoji dovoljan korpus dokaza o međusobnom poređenju različitih terapijskih protokola u lečenju BHP u smislu upoređivanja metoda lečenja, ostvarenog kvaliteta života i uporednih studija troškova lečenja.