Page 1025 - 59. КОНГРЕС СТУДЕНАТА БИОМЕДИЦИНСКИХ НАУКА СРБИЈЕ СА ИНТЕРНАЦИОНАЛНИМ УЧЕШЋЕМ

59. КОНГРЕС СТУДЕНАТА БИОМЕДИЦИНСКИХ НАУКА СРБИЈЕ 26-30.
СА ИНТЕРНАЦИОНАЛНИМ УЧЕШЋЕМ Април

ИСПИТИВАЊА ТАБЛЕТАБИЛНИХ СВОЈСТАВА ГРАНУЛАТА ОБЛОЖЕНОГ ТОПЉЕЊЕМ

Аутори: Катарина Дрезгић , Јована Дробњак, Марија Бујишић
е-mail: drezgick@gmail.com , jowanna93@yahoo.com , marija.bujisic23@gmail.com
Ментори: доц. др Сандра Цвијић, маг. фарм. Ана Милановић
Катедра за фармацеутску технологију и козметологију , Фармацеутски факултет Универзитета у Београду

Увод: Таблете су највише заступљен фармацеутски облик лека у савременој фармакотерапији. Грануле, као међупроизвод у
изради таблета, могу се компримовати необложене или након облагања. Облагање топљењем је новија метода која има
бројне предности у односу на стандардне методе облагања. Поступком облагања је могуће утицати на брзину и место
ослобађања активне супстанце и њену биолошку расположивост, маскирати горак укус активне супстанце и заштити је, а
може се утицати и на таблетабилна својства гранулата.
Циљ рада: Циљ овог рада је да се испитају таблетабилна својства гранула са парацетамолом добијених влажном
гранулацијом и обложених топљењем, при чему је као средство за облагање коришћен глицерол дистеарат (Precirol® ATO
5).
Материјал и методе: Испитивање је спроведено помоћу уређаја Gamlen D series. У испитивању је коришћено 15 различитих
формулација гранула са парацетамолом које су добијене методом облагања топљењем, необложене грануле са
парацетамолом, смеша прашкова који улазе у састав наведених гранула и појединачне супстанце.
Резултати: Варирање масе таблета, дебљина, пречник и чврстина таблета не показују значајне варијације под истим
условима компресије, изузев чврстине таблета добијених компримовањем необложеног гранулата. На основу
таблетабилности која је представљена као зависност затезне чврстине од притиска компакције, као и на основу ејекционог
стреса, могу се уочити добра таблетабилна својства гранулата обложеног топљењем и предности у односу на необложен
гранулат и смешу прашкова.
Закључак: Гранулати обложени методом топљења погодни су за компримовање и имају задовољавајућу таблетабилност.
Значајна предност испитиваног гранулата обложеног топљењем као међупроизвода у изради таблета, у односу на
необложен гранулат, јесте што приликом компресије обложеног гранулата и избацивања израђене таблете због
лубрикантног својства Precirol®-а АТО5 није потребно користити додатни лубриканс.
Кључне речи: гранулат обложен топљењем; компресибилност; компактибилност; таблетабилност; глицерол дистеарат

CHARACTERIZATION OF TABLETING PROPERTIES FOR HOT MELTING COATED GRANULES

Authors: Katarina Drezgic, Jovana Drobnjak, Marija Bujisic
e-mail: drezgick@gmail.com , jowanna93@yahoo.com , marija.bujisic23@gmail.com
Mentors: Аssist. Prof. Sandra Cvijic, TA Ana Milanović
Department of Pharmaceutical Technology and Cosmetology, Faculty of Pharmacy University of Belgrade

Introduction: Tablets are the most widely used pharmaceutical dosage form in modern pharmacotherapy. Granules, as
intermediate product in the preparation of tablets, can be compressed uncoated or after coating. Hot melt coating is a novel
coating technique which has numerous advantages in comparison to conventional coating methods. The coating process can
influence the speed and place of drug release and drug bioavailability, mask bitter taste of the active substance and protect it, and
influence tableting properties of granules.
The Aim: The aim of this study is to investigate the tableting properties of paracetamol granules obtained by wet granulation and
hot melting coated with glycerol distearate (Precirol® ATO 5) as the binding agent.
Material and Methods: The testing was performed by using the Gamlen D series. The investigated material included 15 different
formulations of paracetamol granules obtained by hot-melt coating, uncoated granules, physical mixture of granules ingredients,
and individual substances.
Results: The obtained results revealed only minor variations in the uniformity of mass, thickness, diameter and hardness of the
tablets obtained under the same compression conditions, except for the hadness of tablets composed of uncoated granules. The
estimated tabletability, expressed as the relationship between tablet tensile strength and compaction pressure, as well as the
calculated ejection stress indicated advantageous tableting properties of hot-melt coated granules in comparison to the uncoated
granules and physical mixture of drug and excipients.
Conclusion: Hot-melt coated granules are suitable for compression due to their satisfactory tableting properties. The additional
advantage of the investigated coated granules as an intermediate product in tablet formulation, in comparison to uncoated
granules, is that the corresponding compression and ejection processes do not require the addition of external lubricant due to
lubricant property of Precirol® АТО5.
Keywords: hot-melt coated granules; compressibility; compactability; tabletability; glycerol distearate

Kopaonik, 2018.
1019